Présentations

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Bluciela-Lifesciences SAS

Nigel Cryer

Nigel Cryer est un leader pragmatique et un stratège capable d'étudier des questions complexes, de former des personnes, de rédiger des procédures et de présenter des stratégies gagnantes pour la croissance, les inspections de la FDA et l'excellence opérationnelle/organisationnelle.

La vision de Bluciela est de permettre des solutions centrées sur le patient en se concentrant sur l'essentiel. 

Ayant travaillé dans l'industrie pendant plus de 30 ans, Nigel connaît un grand nombre des meilleures personnes de l'industrie.

Sa passion est de fournir des médicaments de haute qualité d'une manière pragmatique et efficace.

Action de responsabilité sociale des entreprises achevée

Mon expérience en Afrique et ma connaissance de la distribution des médicaments m'ont incité à apporter des améliorations. J'ai remis un rapport au ministère kenyan de la santé, qui l'a accepté sans réserve et a voulu le mettre en œuvre dans tout le Kenya. La guerre de Civeli a bouleversé ce plan. Aujourd'hui, les mêmes problèmes se posent : 36 km de marche jusqu'au dispensaire le plus proche. Une seule personne s'en occupe et si elle n'est pas là, il faut encore parcourir 36 km ou attendre longtemps. Chaque dispensaire ne dispose que de 50% des médicaments essentiels et ils sont réapprovisionnés au mieux une fois par an et souvent moins car il n'y a pas de cartographie des dispensaires.

 

J'ai contacté l'OMS au sujet de la mauvaise qualité des vaccins souvent congelés et détruits. J'ai obtenu un financement de DHL Lifesciences et, en collaboration avec l'OMS et l'université de Varsovie, nous avons validé le test d'agitation,

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Nigel Cryer
- Cadre stratégique

Consultant principal (Directeur général)

Cadre stratégique dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique - mise en place de systèmes et de stratégies à l'échelle mondiale, régionale et locale - avec plus de 30 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique chez AstraZeneca, Merck&Co, Roche, Watson, J&J, Sanofi, Sanofi Vaccines, Norgine, NextPharma et DHL Deutsche Post. Participation à l'organisation d'inspections à l'échelle mondiale avec des services d'inspection de premier plan. Mise à jour et création de systèmes pour toutes les activités de fabrication et de GxP. 100% de réussite dans tous les programmes de préparation et de récupération des audits, y compris FDA, MHRA, ANSM, BfArM Swiss Medic, Anvisa etc. Un leader passionné, énergique et pragmatique, toujours souriant, qui se concentre sur l'essentiel et reste extrêmement calme sous une pression extrême. Nigel a construit un réseau extrêmement vaste d'experts qu'il a dirigés ou avec lesquels il a travaillé.  

Nigel a été le président de toutes les conférences de la PDA pour le lancement de la nouvelle directive sur les BPF des IPA, ICH Q7a, avec tous les autres intervenants représentant les agences de réglementation, par exemple MHRA, FDA, ANSM, B.Farm, Swiss Medic, MEB (NL), etc.

Nigel a été président de l'APIC Cefic, dirigeant un grand groupe de fabricants d'API de l'UE et élaborant des orientations.

Nigel a été l'un des principaux intervenants lors du lancement des réunions de mise en œuvre et de déploiement du Risk based Commissioning & Qualification de l'ISPE. Nigel a mis en œuvre une approche basée sur le risque en 1998 et a été inspecté par la MHRA et la FDA.

Nigel est intervenu lors de conférences sur la pharmacovigilance basée sur le risque, la conformité réglementaire, la préparation à l'inspection, la validation, la validation du nettoyage, la validation des systèmes informatiques et des systèmes numériques, l'intégrité des données de conception, la gestion du contrôle qualité, la gestion de la chaîne du froid, la logistique, les essais cliniques et bien d'autres sujets encore.

 

Bluciela-Lifesciences a 3 projets RSE

1

Disponibilité des médicaments essentiels :

Rendre 100 % des médicaments essentiels disponibles localement dans les pays en développement.

2

Les femmes dans les pays en développement : Offrir à une meilleure chance de carrière

Permettre aux filles de rester dans le système éducatif. Les universités doivent être composées de 50 % de femmes et de 50 % d'hommes, et non de 90 % d'hommes comme c'est le cas aujourd'hui. Souvent, les femmes sont mariées à un jeune âge et arrêtent d'aller à l'école à l'âge de 11 ou 13 ans.

3

Détection des vaccins congelés :

Veiller à ce que les vaccins soient délivrés au patient dans les meilleures conditions. Nombre d'entre eux ont été congelés et ne peuvent être détectés qu'à l'aide du test d'agitation. L'introduction d'un moniteur de flacons de vaccins (VVM) permettrait de détecter immédiatement les vaccins congelés.

Nadia Cryer - responsable de la responsabilité sociale de l'entreprise, de la gestion immobilière, des ventes/du marketing et de la liaison avec les clients. Elle est titulaire d'un diplôme en gestion d'entreprise et parle 7 langues, dont l'anglais : anglais, français, allemand (y compris le suisse allemand), arabe (y compris 5 dialectes arabes), espagnol, italien, maltais.

Nadia Cryer

Consultant principal (Directeur général)